国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市-捕鱼app

1月13日，国家药品监督管理局批准了深圳惠泰医疗器械股份有限公司（688617.sh）旗下湖南埃普特医疗器械有限公司（简称“apt” ）生产的创新产品“锚定球囊扩张导管”的注册申请。该产品是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。

以往，经皮冠状动脉成形术中微导管的回撤一般采取压力泵反冲技术、延长导丝技术等，但可能出现操作困难、导丝移位甚至退出病变等情况。

apt此次获批的锚定球囊扩张导管采用球囊锚定的方式固定导引导管的导丝，使otw系统（如微导管）回撤更加便捷。其设计上采用无导丝通道的单腔输送管设计，球囊直接连接在导管身上，锚定球囊扩张导管不依赖导丝输送。

由于该产品结构设计实现了更小的通过外径，预期将提高对各种已上市的导引导管和微导管兼容性。相较于目前临床操作方式，该产品预期可减少血管并发症，缩短手术时间，提高手术成功率。